Recon: Sanofi va licencier 466 en France et en Allemagne pour lutter contre le cancer, les thérapies géniques

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En ligne de mire: US

• Des milliards en jeu dans les costumes d'opioïdes, mais ce n'est pas une aubaine pour le tabac (Bloomberg)
• Le groupe de surveillance du prix des médicaments de Boston est «la souris qui rugit» (Boston Globe)
• Les villes et les États se voient refuser des sièges de comité dans la faillite d’opioïdes (WSJ)
• Deadly Superbugs remporte la victoire alors que Wall Street fuit les fabricants d’antibiotiques (Bloomberg)
• La FDA présente un plan visant à comparer les nouveaux opioïdes à ceux précédemment approuvés (Focus) (STAT)
• Amazon cherche à travailler directement avec les régimes de santé et les employeurs pour vendre des médicaments sur ordonnance, révèlent des documents judiciaires (STAT)
• Qui est le prochain à succéder à Ken Frazier en tant que PDG de Merck? (Endpoints) (Fierce)
• Grassley annonce son opposition à la proposition clé de Trump visant à réduire les prix des médicaments (The Hill)
• Les investisseurs investissent 476 M $ pour la dernière série d'introductions en bourse dans le secteur de la biotechnologie qui se déroulera dans la rue (points finaux)
• Un comité sénatorial votera sur le paquet santé avec un plan ambitieux de réduction du prix des médicaments (STAT)
• PwC: les entreprises américaines dépenseront 6% de plus en soins de santé pour leurs employés l'an prochain, en raison de la hausse des prix des médicaments (CNBC)
• Le désir sexuel est-il un problème médical? Un médicament expérimental destiné aux femmes relance un débat intense (STAT)

En ligne de mire: international

• Sanofi supprimera 466 emplois, se concentrera davantage sur le cancer et la R & D sur la thérapie génique (Fierce) (BioPharmaDive) (Critères d'évaluation)
• GSK entame la vente de 1,2 milliard de dollars de médicaments-sources de santé grand public (Reuters) (Pharmafile)
• GSK offre des concessions pour répondre aux préoccupations de l'UE à propos de l'accord avec Pfizer (Reuters)
• Agence de la santé des Nations Unies pour éliminer les directives controversées sur les opioïdes (AP)
• Breztri, le triplé de la MPOC d'AstraZeneca, rival de Trelegy de GSK, fait ses débuts en tête du Japon (Fierce)
• NHS va accélérer le traitement anticancéreux «révolutionnaires» (PharmaTimes)
• 4 sociétés pharmaceutiques accusées de comportement anticoncurrentiel (PharmaTimes)
• Le Japon approuve le premier biosimilaire Avastin (PharmaJapan)
• La France n'envisage pas de légaliser le cannabis à des fins récréatives: ministre (Reuters)
• L'insécurité dans le nord-est du Congo entrave la réponse à l'épidémie de rougeole (Reuters)
• Teva fait face à une crise potentielle de trésorerie liée aux risques de poursuites judiciaires et à la stabilisation des ventes (BioPharmaDive)

Pharmaceutique et Biotechnologie

• Le médicament candidat le plus complexe sur le plan de la synthèse (dans le pipeline)
• Une entreprise de cellules souches persuade les employeurs de diriger les travailleurs vers une thérapie controversée (KHN)
• Le prix des médicaments devrait refléter la valeur, pas la récupération de l'investissement (Forbes)
• Prix ​​des médicaments et innovation (Forbes)
• Un appel d’analystes avec les dirigeants d’Allergan annonce l’idée d’un plan de scission de la société dans «un mois ou deux» (points finaux)
• NEJM nomme Eric Rubin pour succéder à Jeffrey Drazen au poste d’ICE Amphastar l'emporte sur Momenta / Sandoz dans le cadre d'un procès de plusieurs années (Endpoints)
• Les fabricants de médicaments cherchent à peaufiner les recommandations de la FDA concernant les anticorps bispécifiques (Focus)
• Mises à jour de la FDA sur les recommandations de sélection des donneurs FMT (Focus)
• «Notre héritage est important»: Merck cartographie le royaume de Keytruda tout en mettant en lumière les avancées en matière de vaccins et de soins hospitaliers (points de terminaison)
• Vous ne pouvez pas payer les médicaments du 21ème siècle avec un système de paiement du 20ème siècle (STAT)
• Eli Casdin soutient la plateforme technologique de Codexis avec un rachat d'actions de 50 millions de dollars (Endpoitns)
• DHL investit 150 M $ pour développer la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique et pharmaceutique (SupplyChainDive)
• Étude combinée Oncolytics sur le cancer avec Merck KGaA, Pfizer (Xconomy)
• Pharmacquis: 11 milliards de dollars suffisent-ils à garantir la place de Sanofi dans l'hémophilie? (BioPharmaDive)
• Le vaccin antirotavirus pourrait aider à protéger contre le diabète de type 1 (NYTimes)
• L'expansion de l'autorité d'embauche de la Cures Act pourrait aider les difficultés de recrutement, déclare Sharpless de la FDA (Pink Sheet- $)
• Elliott Levy d'Amgen sur la conception adaptative et les stratégies de preuves dans le monde réel (feuille rose – $)
• La FDA annonce de nouvelles allégations de santé qualifiées pour sa consommation d'acides gras oméga-3 et de dHA, ainsi que pour son risque d'hypertension et de coronaropathie (FDA)
• Forrester quitte le poste de PDG de Verastem (Fierce) (Endpoints)
• Activités de collecte d'informations de l'agence; Collection proposée; Demande de commentaire; Etude des indications oncologiques dans la publicité télévisée directe auprès du consommateur (FDA)
• Rappuoli et ses collègues de GSK proposent un modèle de développement durable de vaccins (BioCentury)
• Une étude de génomes multiethniques identifie 27 variants génétiques associés à une maladie (NIH)
• Progrès vers les organes humains imprimés en 3D (NIH)
• Collaboration CluePoints de Parexel pour un travail de surveillance basé sur le risque (Fierce)
• Repenser l'inclusivité dans la recherche en médecine de précision: l'expérience du handicap et les obstacles à la participation (Charte de santé de Harvard)
• Infusion Options Inc. publie un rappel national volontaire de tous les produits stériles en raison d'un manque d'assurance en matière de stérilité (FDA)
• RXQ Compounding, LLC publie un rappel volontaire à l'échelle nationale de tous les produits stériles dans les délais de péremption et de cessation volontaire de la production en raison du manque d'assurance du processus de stérilité (FDA)

Pharmaceutique et biotechnologie: Résultats d'études, classements et désignations

• Dans le domaine des antibiotiques affamés, Melinta monte en flèche alors que la FDA autorise un examen rapide des médicaments (Endpoints) (Presse)
• La FDA des États-Unis accepte la demande de licence supplémentaire pour les produits biologiques (sBLA) pour ULTOMIRIS® (ravulizumab-cwvz) au titre de l'évaluation prioritaire du traitement du syndrome hémolytique et urémique atypique (aHUS) (Presse)
• OxThera entame une phase d'extension d'une étude de phase 3 sur Oxabact dans l'hyperoxalurie primaire (Presse)
• Les produits pharmaceutiques de prévention du cancer (CPP) présentent les résultats des essais cliniques de phase 3 du FAP à la conférence de la Semaine de la maladie digestive (Presse)
• Camurus reçoit l'approbation de la FDA par IND pour entrer dans la phase 3 avec le CAM2029 pour le traitement de l'acromégalie (presse)
• Onxeo étend son pipeline avec le nouveau fil optimisé OX401 Début de la phase préclinique de validation de concept (Presse)

Équipement médical

• La FDA met à jour sa réglementation sur la mammographie (Medscape)
• PrinterPrezz obtient la certification QMS pour les dispositifs médicaux (MassDevice)
• Un panel de la FDA face à un «casse-tête» avec des évaluations de la mortalité sur les dispositifs à revêtement de paclitaxel (Focus)
• Zimmer Biomet engage le vétérinaire medtech Upadhyay pour CFO | Personnel Moves 20 June 2019 (MassDevice)
• Année charnière de Inside Insulet avec le PDG Shacey Petrovic (MassDevice)

États-Unis: assortis et gouvernement

• La FTC à la rescousse concernant les prix élevés des médicaments et des brevets (brevets)
• Aucune preuve que les exigences de travail de Medicaid stimulent le travail (Politico)
• Acte d'accusation concernant un bailleur de fonds dans le litige pelvien (loi sur les médicaments et les instruments)
• Condamnations pénales pour activités complexes renversées pour «impossibilité juridique» (FDA Law Blog)
• Les directeurs de Clovis ont plaidé l'ignorance des règles en matière de procès de drogue (Law360- $)
• Amphastar gagnera 60 millions de dollars en règlement avec rivaux (Law360- $)
• BD intente une action en justice contre NeuMoDx sur des brevets relatifs à un appareil de diagnostic (MassDevice)

Réunions et événements à venir

L'Europe 

• Fournisseurs d'antidépresseurs accusés de comportement anticoncurrentiel illégal (MHRA)
• MDR / IVDR de l'UE: MedTech Europe s'attaque aux retards de mise en œuvre (Focus)
• Résumé réglementaire de l'UE: l'EMA, avec deux ans de retard, se prépare pour l'audit du portail d'essais cliniques (Focus)
• Les transferts du Brexit sont presque terminés mais les pressions sur le personnel et les ressources de l'EMA demeurent (Pink Sheet- $)
• Nouvel implant recommandé par NICE pour l'uvéite (PharmaTimes)
• Pfizer investira 5 M £ dans des médicaments pédiatriques (PharmaTimes)
• La revue britannique NICE doit être plus qu’un «exercice bureaucratique» (feuille rose – $)
• «Impossible» de préparer la chaîne d’approvisionnement du Royaume-Uni au Brexit sans compromis d’octobre (feuille rose – $)
• Médicaments: licences de revendeur en fabrication et en gros résiliées et annulées (MHRA)

Asie

• MHLW ordonne des révisions d'étiquette pour la contre-indication globale à la metformine chez les patients insuffisants rénaux sévères (PharmaJapan)

Inde

• Aurobindo Pharma va dépenser plus de 1 000 crore en recherche et développement pour l'exercice 2019-20 (PharmaBiz)
• L'industrie pharmaceutique indienne aspire à atteindre 120-130 milliards de dollars d'ici 2030: IPA (Economic Times)

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